Diyabetik Retinopati

DRCR Protokolü V

Amaç:
DRCR.net Protokolü V, Diyabetik Retinopati Klinik Araştırma Ağı tarafından yürütülen çok merkezli randomize bir klinik çalışmadır. İyi görme keskinliğine (20/25 veya daha iyi) sahip gözlerde merkezde yer alan diyabetik makula ödemi (CI-DME) için en uygun yönetim stratejisini belirlemeyi amaçlamaktadır.

Çalışma Tasarımı:

• Katılımcılar: CI-DME’ye sahip ve başlangıç ​​görme keskinliği 20/25 veya daha iyi olan 702 göz.
• Müdahaleler: Üç gruba randomize edildi:

1. Hemen intravitreal aflibercept (anti-VEGF enjeksiyonları) 24 hafta boyunca her 4 haftada bir, ardından ihtiyaç duyulduğunda.
2. Başlangıçta ve ihtiyaç duyulduğunda lazer fotokoagülasyon.
3. Aflibercept ile Gözlem yalnızca görme azaldığında (başlangıçtan ≥10 harf kaybı) başlatıldı.

Birincil Sonuç:
Görme keskinliğindeki değişim (ETDRS harfleriyle ölçüldü) 2 yılda.

Temel Bulgular (2 Yıllık Sonuçlar):

Görme Keskinliği: Gruplar arasında ortalama görme keskinliği değişiminde anlamlı bir fark yok.

• Hemen aflibercept: +0,2 harf
• Lazer: +0,5 harf
• Gözlem: -0,5 harf

Gözlem ve hemen tedavi arasındaki fark istatistiksel olarak daha düşük değildi.

Görme Kaybı:

• Gözlem grubu daha yüksek oranda ≥5 harfli görme kaybı yaşadı (%16’ya karşı tedavi edilen gruplarda %8-9), ancak çoğu ertelenmiş aflibercept ile görmeyi yeniden kazandı.

Retinal Kalınlık:

• Acil aflibercept ve lazer grupları, gözlemle karşılaştırıldığında merkezi alt alan kalınlığında daha fazla azalma gösterdi.

Klinik Sonuçlar:

• Gözlem Stratejisi: Görme azalıncaya kadar (≥10 harf kaybı) tedaviyi ertelemek, görme keskinliğini korumada acil anti-VEGF veya lazer tedavisinden daha düşük değildir.
• Azaltılmış Tedavi Yükü: Gereksiz enjeksiyonlardan kaçınır (gözlem grubu, acil aflibercept grubundan yaklaşık %50 daha az enjeksiyon gerektirmiştir).
• Kılavuz Etkisi: İyi görüşe sahip CI-DME hastaları için muhafazakar bir yaklaşımı destekler ve yalnızca anatomik sonuçlardan ziyade görme değişikliklerine dayalı bireyselleştirilmiş bakımı önceliklendirir.

---

---