Gynofit® Laktik Asit Jel

Endikasyon

Gynofit Laktik Asit Jel, özellikle bakteriyel vajinozis (BV) vakalarında vajinal mikrobiyotanın dengelenmesini desteklemek amacıyla geliştirilmiş, laktik asit bazlı, vajinal uygulama için uygun bir medikal üründür. Kaşıntı, yanma hissi, kötü kokulu akıntı gibi BV semptomlarının hafifletilmesine yardımcı olurken vajinal pH dengesinin yeniden sağlanmasına katkıda bulunur.

Klinik Etki Mekanizması

Bakteriyel vajinozis, genellikle vajinal ortamın doğal dengesinin bozulması sonucunda meydana gelir. Bu bozulma, laktobasillerin azalması ve anaerobik bakterilerin aşırı çoğalmasıyla karakterizedir. Vajinal pH’ın fizyolojik değeri olan 3,8–4,5’in üzerine çıkması, bu dengesizliği daha da pekiştirir.

Gynofit Laktik Asit Jel:

Laktik asit içeriği sayesinde vajinal ortamın asiditesini artırarak pH’ı fizyolojik seviyelere geri çeker.
Glikojen ve sodyum laktat gibi bileşenlerle laktobasil florasının yeniden çoğalmasını destekler.
P-anisik asit ve levulinik asit gibi doğal kökenli koruyucu asitlerle kontaminasyona karşı ek bir bariyer oluşturur.
Jel formu sayesinde mukozal yüzeye iyi yapışır ve uzun süreli etki sağlar.

Kullanım Alanları ve Endikasyonlar

Gynofit Laktik Asit Jel, aşağıdaki durumlarda kullanım için önerilir:

Bakteriyel vajinozis belirtilerinde destekleyici tedavi olarak (kaşıntı, yanma, kötü koku, artmış akıntı).
Vajinal flora bozukluklarının önlenmesi amacıyla, özellikle:
- Antibiyotik tedavisi sırasında ve sonrasında,
- Doğum kontrol hapı kullanımında,
- Sık yinelenen vajinal enfeksiyonlarda,
- Hamilelik sırasında,
- Yüzme havuzuna sık girme durumlarında,
- Diyabetik hastalarda,
- Stresin yoğun olduğu dönemlerde,
- Tampon kullanımına bağlı flora değişimlerinde.

Kullanım Talimatı

Uygulama zamanı: Tercihen gece yatmadan önce kullanılır.
Uygulama şekli: Her bir tek kullanımlık aplikatör, 5 ml jel içerir ve bir uygulamaya karşılık gelir.
Kullanım süresi: İhtiyaca göre kullanılabilir; ancak önerilen kullanım süresi günde bir kez olmak üzere en fazla 6 gün üst üste şeklindedir.

Adım Adım Uygulama:

Dış ambalajı açınız.
Aplikatörü baş ve işaret parmağınızla tutunuz. Ucu aşağıya bakacak şekilde sallayarak jelin aşağı akmasını sağlayınız.
Kapağı çevirerek çıkarınız.
Aplikatörü vajinaya yerleştiriniz ve jel haznesine bastırarak içeriği boşaltınız.
Aplikatörü çıkartarak tıbbi atık kurallarına uygun şekilde atınız.

Ürün Avantajları

Doğal: Laktik asit esaslıdır; vücuda uyumludur.
Nazik: Tahriş etmeden etki eder; hamilelik ve emzirme döneminde dahi güvenle kullanılabilir.
Etkili: pH düzeyini düzenleyerek flora dengesini yeniden sağlar.
Hijyenik: Tek kullanımlık, aseptik folyo ile sarılmış aplikatörlerde sunulur.
Koruyucu katkı içermez: Soğuk zincir veya kimyasal koruyucu gerekmez.
Kolay kullanım: Dışarıda da kullanılabilecek kadar pratik ve discreettir.

Bileşimi

Aqua (su)
Propilen Glikol – nemlendirici
Hidroksipropil Metilselüloz – jelleştirici ajan
Sodyum Laktat – tamponlayıcı ve nem düzenleyici
Laktik Asit – pH düzenleyici
Glikojen – laktobasillerin besin kaynağı
P-Anisik Asit – antimikrobiyal destek
Levulinik Asit – doğal koruyucu
Sodyum Hidroksit – pH ayarlayıcı

Uyarılar ve Kontrendikasyonlar

Ürün doğum kontrol amacıyla kullanılmaz; sperm öldürücü içermez.
Alerjik reaksiyon riski: İçerik maddelerinden herhangi birine karşı bilinen hassasiyet varsa kullanılmamalıdır.
Belirtiler 6 günlük kullanıma rağmen devam ederse, mutlaka bir hekim ya da eczacıya danışılmalıdır.

Keşif

Gynofit Laktik Asit Jel özelinde doğrudan bir “keşif tarihi”nden bahsetmek mümkün değildir; çünkü bu tür medikal ürünler genellikle tek bir keşif anına değil, çeşitli bilimsel bulguların ve teknolojik gelişmelerin bir araya gelmesiyle şekillenir. Ancak ürünün temelini oluşturan laktik asit vajinal flora düzenleyici özelliği ve laktobasil temelli vajinal mikrobiyota konsepti uzun yıllardır bilinmektedir. Aşağıda, Gynofit benzeri ürünlerin bilimsel ve klinik arka planına dair gelişmelerin tarihsel çizelgesi sunulmuştur:

Gynofit Laktik Asit Jel’in Bilimsel Arka Planı ve Tarihsel Gelişim

Yıl	Gelişme
1892	Doderlein, vajinal florada baskın olarak bulunan laktobasilleri tanımlar. “Döderlein çubukları” terimi kullanılmaya başlanır. Bu bakteri türlerinin vajinanın asidik ortamını koruduğu anlaşılır.
1928	Vajinal laktobasillerin asidik ortamda anaerobik patojenlere karşı koruyucu rol oynadığı deneysel olarak gösterilir.
1973	Vajinal pH’ın flora dengesindeki belirleyici rolü üzerine ilk sistematik çalışmalar yayımlanır (ör. Gardnerella vaginalis ile ilişki).
1980’ler	Laktik asit içeren vajinal ürünlerin flora düzenleyici etkisi araştırmalara konu olur. İlk topikal uygulamalar laboratuvar ortamında test edilir.
1990’lar	Gynofit benzeri laktik asit bazlı ürünler Avrupa’da ilk kez klinik olarak test edilmeye başlanır. Özellikle Almanya ve İsviçre’de üretilen medikal jeller geliştirilir.
2003	Gynofit markası, İsviçre merkezli firma Hänseler AG tarafından tescillenerek laktik asit jeli formunda pazara sunulur.
2000’ler sonrası	Randomize kontrollü çalışmalarla laktik asit jellerin bakteriyel vajinozis tedavisinde plaseboya kıyasla etkili olduğu gösterilir. Gynofit bu bağlamda yaygın reçetesiz ürünlerden biri hâline gelir.

Not:

Gynofit markasına ait ürünlerin dağıtımı günümüzde pek çok Avrupa ülkesinde, eczane raflarında veya reçetesiz tıbbi ürün olarak yapılmaktadır.
Gynofit Laktik Asit Jel bir ilaç değil, medikal bir destek ürünü (tıbbi cihaz, sınıf IIa) olarak sınıflandırılır.

İleri Okuma

Doderlein, A. (1892). Das Scheidensekret und seine Bedeutung für das Puerperalfieber. Archiv für Gynäkologie, 42(1), 1–30.
Redondo-Lopez, V., Cook, R. L., & Sobel, J. D. (1990). Emerging role of lactobacilli in the control and maintenance of the vaginal bacterial microflora. Reviews of Infectious Diseases, 12(5), 856–872.
Boskey, E. R., Telsch, K. M., Whaley, K. J., Moench, T. R., & Cone, R. A. (1999). Acid production by vaginal flora in vitro is consistent with the rate and extent of vaginal acidification. Infection and Immunity, 67(10), 5170–5175.
Verstraelen, H., & Verhelst, R. (2009). Bacterial vaginosis: an update on diagnosis and treatment. Expert Review of Anti-infective Therapy, 7(9), 1109–1124.
Coste, I., Judlin, P., Lepargneur, J. P., & Bou-Antoun, S. (2012). Safety and efficacy of an intravaginal lactic acid gel for the treatment of bacterial vaginosis: A multicenter, open-label, controlled trial. European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology, 163(1), 102–106.
O’Hanlon, D. E., Moench, T. R., & Cone, R. A. (2013). Vaginal pH and microbicidal lactic acid when lactobacilli dominate the microbiota. PLoS ONE, 8(11), e80074.
Machado, D., Castro, J., & Cerca, N. (2015). Crosstalk between the vaginal microbiota and the local immune system: implications for bacterial vaginosis and sexually transmitted infections. Critical Reviews in Microbiology, 41(1), 1–14.