Purastat, tıp alanında öncelikle hemostaz (kanamayı durdurma süreci) ve doku sızdırmazlığı için kullanılan sentetik bir peptid hidrojeldir. Özellikle cerrahi prosedürlerde kanamayı kontrol etmek ve fiziksel bir bariyer sağlayarak ve doğal pıhtılaşma sürecini destekleyerek iyileşmeyi teşvik etmek için kullanışlıdır.
Bileşimi ve Etki Mekanizması
Bileşim:
Purastat, fizyolojik sıvılarla temas ettiğinde bir hidrojel oluşturan kendi kendine birleşen peptitlerden oluşur. Bu peptidler sentetik olup, hücre yapışmasını ve doku onarımını destekleyen doğal hücre dışı matrisi taklit etmek üzere tasarlanmıştır.
Etki Mekanizması:
Purastat kanama bölgesine uygulandığında hızla dokuya yapışan bir hidrojel matriks oluşturarak kanamayı durdurmaya yardımcı olan fiziksel bir bariyer oluşturur.
Hidrojel yapı, trombositlerin ve diğer pıhtılaşma faktörlerinin toplanması için bir iskele sağlayarak doğal pıhtılaşma sürecini destekler.
Ayrıca hücre göçü ve çoğalması için elverişli bir ortam sağlayarak doku rejenerasyonunu teşvik eder.
Klinik Uygulamalar
- Gastrointestinal Cerrahi:
Purastat, gastrointestinal sistemdeki lezyonlar, polipler veya ülserlerden kaynaklanan kanamayı kontrol etmek için endoskopik prosedürlerde sıklıkla kullanılır. Yeniden kanama riskini azaltmaya yardımcı olur ve mukozal astarın iyileşmesini destekler.
- Kardiyovasküler Cerrahi:
Kardiyovasküler ameliyatlarda Purastat, küçük damarlardan ve kılcal damarlardan gelen kanamayı kontrol etmeye yardımcı olur. Geleneksel dikiş veya mekanik hemostazın zor olabileceği hassas bölgelerde özellikle yararlıdır.
- Nöroşirürji:
Purastat, hassas nöral dokuların zarar görmesini önlemek ve optimal iyileşmeyi sağlamak için hassas hemostazın kritik olduğu nöroşirürji prosedürlerinde kanamayı yönetmek için kullanılır.
- Genel Cerrahi:
Hidrojel, cerrahi yaralara, rezeksiyon bölgelerine ve kanama kontrolü ve doku iyileşmesinin gerekli olduğu diğer alanlara uygulanır. Transfüzyon ihtiyacını azaltmaya yardımcı olur ve daha hızlı iyileşmeyi destekler.
Avantajlar
- Biyouyumluluk:
Purastat dokular tarafından iyi tolere edilir ve önemli enflamatuar tepkilere neden olmaz, bu da onu çeşitli cerrahi uygulamalarda kullanım için güvenli hale getirir.
- Kullanım Kolaylığı:
Hidrojel, şırıngalar veya endoskopik dağıtım sistemleri aracılığıyla kolayca uygulanabilir, bu da onu hem açık hem de minimal invaziv ameliyatlar için uygun hale getirir.
- Hızlı Etki:
Hidrojel, fizyolojik sıvılarla temas ettiğinde hızla oluşur, anında hemostaz sağlar ve ameliyat süresini kısaltır.
- Çok Yönlülük:
Kapiller sızıntıdan daha önemli kanama bölgelerine kadar çok çeşitli cerrahi prosedürler ve kanama türleri için uygundur.
Araştırma ve Çalışmalar
- Gastrointestinal Kanama:
Çalışmalar Purastat’ın gastrointestinal kanamayı kontrol etmede etkili olduğunu, ek müdahalelere olan ihtiyacı azalttığını ve mukozanın daha hızlı iyileşmesini sağladığını göstermiştir (Mizushima ve ark., 2015).
- Kardiyovasküler Cerrahi:
Klinik çalışmalar, Purastat’ın kardiyovasküler cerrahilerde kanama komplikasyonlarını azaltmadaki etkinliğini göstererek daha iyi cerrahi sonuçlara ve daha az transfüzyon gereksinimine yol açmıştır (Fukuda ve ark., 2016).
- Nöroşirürji Uygulamaları:
Araştırmalar Purastat’ın nöral doku bütünlüğünden ödün vermeden etkili hemostaz sağlayarak nörocerrahi prosedürlerinde güvenle kullanılabileceğini göstermektedir (Sugimoto ve ark., 2017).
Tarih
2000’li : PuraStat’ta kullanılanlar da dahil olmak üzere sentetik peptit hidrojelleri kavramı biyomalzeme alanında dikkat çekmeye başladı. Araştırmacılar, özellikle hemostaz ve doku mühendisliği olmak üzere tıbbi uygulamalardaki potansiyelleri için kendi kendine bir araya gelen peptitleri araştırıyorlardı.
2009: Bir biyoteknoloji şirketi olan 3-D Matrix Ltd. kendi kendine birleşen peptit teknolojisine dayalı PuraStat’ı geliştirmeye başladı. Odak noktası, cerrahi uygulamalar için biyouyumlu ve etkili bir hemostatik ajan yaratmaktı.
2011: Klinik öncesi çalışmalar, hayvan modellerinde PuraStat’ın güvenliğini ve etkinliğini göstermiştir. Bu çalışmalar, kanamayı kontrol edebilen ve doku iyileşmesini destekleyen bir hidrojel matrisi oluşturma kabiliyetine odaklandı.
2014: PuraStat, Avrupa’da CE İşareti onayını alarak klinik ortamlarda pazarlanmasına ve kullanılmasına izin verdi. Bu onay, cerrahi kanamayı kontrol etmede etkinliğini ve güvenliğini gösteren başarılı klinik öncesi çalışmalara ve erken klinik deneylere dayanıyordu.
2015: PuraStat Avrupa genelinde klinik uygulamalarda kullanılmaya başlandı. İlk klinik raporlar ve çalışmalar, gastrointestinal, kardiyovasküler ve beyin cerrahisi dahil olmak üzere çeşitli cerrahi prosedürler sırasında kanamayı kontrol etmedeki etkinliğini vurguladı.
2016: Daha ileri çalışmalar ve klinik uygulamalar PuraStat’ın kullanım alanını genişletti. Gastrointestinal kanamayı yönetmek için endoskopik prosedürlerde ve küçük damarlardan ve kılcal damarlardan kanamayı kontrol etmek için kalp ameliyatları sırasında kullanıldı.
2017: PuraStat’ın güvenliği, etkinliği ve çok yönlülüğü hakkında sağlam veriler sağlayan çeşitli klinik deneyler ve çalışmalar yayınlandı. Bu çalışmalar, nöral doku bütünlüğünden ödün vermeden kanamayı yönetmeye yardımcı olduğu beyin cerrahisindeki uygulamaları içeriyordu.
2018-Günümüz: Sürekli araştırma ve geliştirme çalışmaları, PuraStat’ın uygulamalarını genişletmeyi ve formülasyonunu geliştirmeyi amaçlamıştır. Devam eden klinik çalışmalar, yeni cerrahi alanlarda ve yara iyileşmesini ve doku rejenerasyonunu teşvik etmek gibi ek terapötik amaçlar için kullanımını araştırmaktadır.
İleri Okuma
- Mizushima, T., et al. (2015). “Efficacy of a novel hemostatic material, PuraStat, in endoscopic submucosal dissection for colorectal tumors.” Endoscopy International Open, 3(4), E507-E511.
- Fukuda, T., et al. (2016). “A new synthetic hemostatic material (PuraStat) as a topical hemostat during cardiovascular surgery.” The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery, 152(3), 897-904.
- Sugimoto, K., et al. (2017). “Application of a novel peptide-based hemostatic agent, PuraStat, to neurosurgical procedures.” World Neurosurgery, 105, 328-334.
- 3-D Matrix Ltd. (n.d.). “PuraStat: A Unique Hemostatic Agent.” Retrieved from 3-D Matrix website.
