Tıbbi esrar ürünleri dünyasında gezinmek karmaşık olabilir. Bunların arasında özellikle yenilikçi ürünlerden biri de kenevir ağız spreyi Sativex®’tir. Kökenleri Cannabis sativa bitkisine dayanan ve bir dizi tedavi edici faydası bulunan bu sprey, belirli tıbbi rahatsızlıkları olan hastalar için umut sunuyor.

San Diego’daki California Üniversitesi’ndeki araştırmacıların esrarın MS için potansiyel faydalarını araştırmaya başladıkları 1990’ların başlarına kadar uzanıyor. 1998 yılında kendilerini esrar bazlı ilaçlar geliştirmeye adamış bir şirket olan GW Pharmaceuticals’ı kurdular.

GW Pharmaceuticals, Sativex’in klinik denemelerine 2003 yılında başladı. İlaç, 2005 yılında Kanada’da ve 2010 yılında Birleşik Krallık’ta kullanım için onaylandı. Şu anda birçok Avrupa ülkesinin yanı sıra Avustralya ve Yeni Zelanda’da da mevcuttur.

Sativex’in şu anda Amerika Birleşik Devletleri’nde kullanımı onaylanmamıştır. Ancak devam eden birçok klinik çalışma var ve ilacın yakın gelecekte FDA onayına sunulması bekleniyor.

1990’lar: San Diego’daki California Üniversitesi’ndeki araştırmacılar, esrarın MS için potansiyel faydalarını araştırmaya başladı.
1998: GW İlaç kuruldu.
2003: Sativex’in klinik denemeleri başladı.
2005: Sativex’in Kanada’da kullanımı onaylandı.
2010: Sativex’in İngiltere’de kullanımı onaylandı.
2023: Sativex’in Avustralya ve Yeni Zelanda’da kullanımı onaylandı.

Sativex, MS için umut verici yeni bir tedavi yöntemidir. Çoğu hasta tarafından iyi tolere edilir ve spastisiteyi, ağrıyı ve mesane sorunlarını azaltmada etkili olduğu gösterilmiştir. Ancak uzun vadeli güvenliğini ve etkinliğini doğrulamak için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır.

Kökenleri ve Kompozisyonu

Sativex®, Cannabis sativa bitkisinin, özellikle yaprakları ve çiçeklerinin bir ekstraktından elde edilir. Bu spreydeki ana aktif bileşenler tetrahidrokannabinol (THC) ve kannabidioldür (CBD). Bu bileşiklerin her ikisi de tıbbi özellikleriyle ünlüdür ve çeşitli rahatsızlıklar bağlamında kapsamlı bir şekilde incelenmiştir ^[1].

Sativex® titiz ekstraksiyon işlemlerinin bir ürünüdür. Cannabis sativa L. bitkisinin özellikle yaprak ve çiçeklerinden elde edilen konsantre bir ekstrakt içerir. Sıvı karbondioksit, birincil ekstraksiyon ortamı olarak görev yaparak temel aktif bileşenlerin tutulmasını sağlar.

Mekanizma ve Terapötik Faydalar

Bu kenevir ağız spreyinin temel tedavi edici faydaları, antispastik ve psikotropik özelliklerinden kaynaklanmaktadır. Özellikle MS hastalarında motor fonksiyonu geliştirir. Derin etkiler, THC ve kanabidiolün endokannabinoid sistem içinde bulunan CB1 ve CB2 reseptörlerine bağlanmasına atfedilebilir. Bukkal olarak uygulandığında, bu aktif bileşenler mukoza zarına hızla nüfuz ederek kan dolaşımına karışır ve etkilerini gösterir.

Terapötik Faydalar

Sativex®’in birincil tıbbi faydası antispastik ve psikotropik özelliklerinde yatmaktadır. Multipl skleroz nedeniyle orta ila şiddetli spastisiteden şikayetçi olan hastalarda semptomları hafifletmek için özel olarak tasarlanmış ikinci basamak bir ajan olarak onay almıştır. Bilmeyenler için spastisite, sertlik hissini ve istemsiz kas spazmlarını ifade eder; multipl sklerozun yaygın bir belirtisidir. Sativex®, diğer tedavilerin başarısız olabileceği veya etkisiz olduğu kanıtlanmış bu hastalar için potansiyel bir rahatlama yolu sunmaktadır [2].

Uygulama ve Emilim

Sativex®, tipik olarak yemek sırasında doğrudan ağız mukozasına uygulanan, benzersiz bir oral sprey olarak uygulanır. Bu dağıtım şekli hızlı emilim sağlar. Aktif bileşenler, THC ve CBD, ağız mukozasına hızla nüfuz ederek kısa sürede kan dolaşımına girer. Bu yöntem, potansiyel olarak diğer dağıtım yöntemlerine göre daha hızlı bir rahatlama sunarak daha doğrudan bir uygulama yolu sağlar.

Olası yan etkiler

Sativex® çok sayıda terapötik fayda sunarken, potansiyel yan etkilerin farkında olmak önemlidir. En sık bildirilen yan etkiler yorgunluk ve baş dönmesidir. Herhangi bir ilaç veya terapötik ajanda olduğu gibi, hastaların tedaviye başlamadan önce sağlık uzmanlarına danışması ve vücutlarının spreye nasıl tepki verdiğini bilmeleri çok önemlidir.

Önlemler ve Kontrendikasyonlar

Sativex® umut verici sonuçlar sunarken bazı hasta gruplarının dikkatli olması gerekir:

Aşırı duyarlılığı olan kişiler.
İntihar eğilimi veya düşüncesi olanlar.
Kişisel veya ailesel şizofreni, psikoz, önemli psikiyatrik bozukluklar (depresyon hariç) veya ciddi kişilik bozuklukları öyküsü olan hastalar.
Emziren anneler.
Kapsamlı bir önlem listesi, beraberindeki ilaç broşüründe ayrıntılı olarak verilmektedir.

İlaç Etkileşimleri ve Yan Etkiler

THC, CYP izozimleri tarafından metabolize edildiğinden, potansiyel olarak CYP indükleyicileri ve inhibitörleri ile etkileşime girebilir. Merkezi depresan ilaçlar, diğer antispazmodik ajanlar ve alkol ile ek etkileşimler ortaya çıkabilir.

Hastalar, en sık görülenleri yorgunluk ve baş dönmesi olan potansiyel yan etkiler konusunda dikkatli olmalıdır. Diğerleri hafıza bozukluğu, oryantasyon bozukluğu, denge bozuklukları ve gastrointestinal sorunları içerir. Yan etkilerin tam olarak anlaşılması, hastaların tedavi rejimleri hakkında bilinçli kararlar vermelerini sağlayabilir.

Sonuç olarak, Sativex®’in ortaya çıkışı esrar araştırmalarında kaydedilen ilerlemelerin bir kanıtıdır. Bununla birlikte, tüm ilaçlarda olduğu gibi, hastalar ve sağlık profesyonelleri, optimal terapötik sonuçları sağlamak için ilacın faydalarını potansiyel risklere karşı tartmalıdır.

Kaynak:

Russo, E. B. (2011). Taming THC: potential cannabis synergy and phytocannabinoid‐terpenoid entourage effects. British Journal of Pharmacology, 163(7), 1344-1364.
Notcutt, W., Langford, R., Davies, P., Ratcliffe, S., & Potts, R. (2012). A placebo-controlled, parallel-group, randomized withdrawal study of subjects with symptoms of spasticity due to multiple sclerosis who are receiving long-term Sativex® (nabiximols). Multiple Sclerosis Journal, 18(2), 219-228.

Click here to display content from YouTube.
Learn more in YouTube’s privacy policy.

Always display content from YouTube

Click here to display content from YouTube.
Learn more in YouTube’s privacy policy.

Always display content from YouTube

Adet görüyorsanız mutlaka en az bir kere yaşadığınız bir durumdur adet sancıları. Bazılarımız için sıradan bir sızıdan ibarettir; ama bazılarımız “özel” günlerinde yatağından dışarıya adım bile atamaz.

Kaliforniya merkezli Foria markası tarafından, kenevirin etken maddesi THC kullanılarak üretilen ve tampon şeklinde kullanılan fitiller, tıbbi kenevir kullanımına yeni bir örnek olarak Amerika’da tıbbi esrarın serbest olduğu eyaletlerde piyasaya sürülecek.

Öncelikle bazı komik arkadaşların (biraz daha kaba bir şekilde); “Bunlar da keneviri ne yapacaklarını şaşırdı” dediklerini duyar gibi oluyorum. Nasıl anal kullanılan fitiller var ve bu gayet normal, THC fitilleri de “kullanım şekli” açısından o derece normal.

Adet sancıları çoğunlukla rahim duvarının kasılmaları sonucunda oluşur. Üretilen fitilin rahim içerisinde direk çözünerek THC maddesini alıcılarıyla buluşturacağı ve ağrı veren kasılmaları rahatlatacağı düşünülüyor. Merak edenler için söyleyelim, Foria bu fitillerin kafanızı güzel yapmayacağını; çünkü beyne gitmediğini, yerel ve amaca yönelik işlediğini söylüyor; ama bu konuya döneceğiz.

Foria markası için çalışan ve söz konusu “Foria Relief” ürününün yaratıcısı Mathew Gerson, kenevirin kültürel olarak yıllar boyu adet sancılarında kullanıldığını ve ilhamını buradan aldığını söylüyor. Kapsüllerin içeriğinde ise THC’ye ek olarak organik kakao yağı ve bir diğer cannabinoid* olan cannabidiol bulunuyor.

İçinde tarım ilacı ve yapay koruyucu bulunmuyor

Markanın kendi sitesinde yer alan bilgilere göre içerik sağlamakta kullanılan bitkiler, tarım ilaçları kullanılmadan üretiliyor. THC’nin kenevirden çıkartılması esnasında da hiçbir çözücü madde kullanılmadığını ekliyorlar. Ayrıca ürüne yapay koruyucular da eklememişler. Ürünün adet sırasında veya öncesinde herhangi bir zamanda kullanılabileceği söyleniyor. Ayrıca bel ve kalça bölgelerinde meydana gelen ve adet kaynaklı olmayan herhangi bir ağrı esnasında Foria Relief’i anal yolla da kullanmanın da mümkün olduğu belirtiliyor.

Foria Relief şimdilik Kaliforniya ve Kolorado’da bulunan dispanserlerde satışa sunuldu. İçerisinde dört adet tampon bulunan kutuların ücreti ise 44 dolar. Ürünü elde edebilmek için tıbbi esrar kullanımı ile ilgili gereken izinlerinizin olması gerekiyor.

15 dakika ile 1 saat arasında etki gösteriyor

Kullanıcılar yorumlarında ağrılarının 20 dakika içerisinde kaybolduğunu belirtmişler; fakat aceleye gerek yok çünkü ürün, henüz Birleşik Devletler Gıda ve İlaç Bakanlığı tarafından değerlendirilmemiş.

Yeni çıkan bu ürünü bilip bilmeden övmenin de anlamı yok, biraz eleştirilere yer verelim. Amerikalı bir jinekolog olan Jen Gunter, Foria Relief için henüz şüpheli davranmanın yerinde olduğunu söylüyor ve gerekçelerini sıralıyor:

“Firma bu fitillerin kafanızı güzel yapmayacağını; çünkü sadece vajinadan emildiğini ve beyine gitmediğini söylüyor; fakat kan dolaşımına giren içeriğin eninde sonunda beyne gideceğini bilmek için temel bir fizyoloji bilginizin olması yeterlidir. Ayrıca içerikte bulunan THC’nin, ağız yoluyla alınmasına izin verilen dozdan çok daha yüksek olduğunu da bilmelisiniz. Bu denli yüksek doz sizi acil servise bile gönderebilir. THC hakkında araştırmalar yapılıyor; fakat THC’nin vajina yoluyla alımı üzerine hiç araştırma yapılmadı ve kim bilebilir ne olacağını? Daha düşük dozlarla da ağrıları kesmek mümkünken neden bu kadar yüksek bir doz kullanmış olabilirler, eğer mesele kramplar değilse o zaman başka. Eğer Foria Relief gerçekten 60 mg THC barındırıyorsa ve emilimi de 15 dakika ile bir saat içerisinde gerçekleşecekse kendinizi yatakta felç olmuş ve adet sancılarının daha bile iyi olduğunu düşünürken bulabilirsiniz.”

Özetle diyebiliriz ki, kenevir fitilleri henüz onayı alınmamış ve üzerinde yeterince araştırma yapılmamış ürünlerdir. Belki fikir olarak parlak olabilir ve yeni bir şey bulunmuş da olabilir; ama henüz yeni çıkmış bu ürünün değerlendirilmesi için biraz daha zamana ihtiyacımız var. Bir de bazen bir bitki “moda” olduğunda (örneğin; ginko biloba, altın çilek ve şimdi de kenevir), firmalar sırf o modanın getirilerinden yararlanabilmek için ortaya mucizevi olduğunu iddia ettikleri ürünler sürerler. Geleneksel yöntemlere, basit ağrı kesicilere ve sıcak su torbalarına şimdilik devam edebiliriz. Bir doktora danışarak kendi etik tercihleriniz ölçüsünde sizin için hangisinin uygun olduğunu öğrenebilirsiniz.

*Cannabinoid; Kenevir/Haşhaş (marihuana) bitkisinin içerdiği bazı aktif kimyasal maddelerin her biri, marihuana ve ondan türetilen şeylerin aktif uyaranı.

Kaynak: