Tıbbi esrar ürünleri dünyasında gezinmek karmaşık olabilir. Bunların arasında özellikle yenilikçi ürünlerden biri de kenevir ağız spreyi Sativex®’tir. Kökenleri Cannabis sativa bitkisine dayanan ve bir dizi tedavi edici faydası bulunan bu sprey, belirli tıbbi rahatsızlıkları olan hastalar için umut sunuyor.
San Diego’daki California Üniversitesi’ndeki araştırmacıların esrarın MS için potansiyel faydalarını araştırmaya başladıkları 1990’ların başlarına kadar uzanıyor. 1998 yılında kendilerini esrar bazlı ilaçlar geliştirmeye adamış bir şirket olan GW Pharmaceuticals’ı kurdular.
GW Pharmaceuticals, Sativex’in klinik denemelerine 2003 yılında başladı. İlaç, 2005 yılında Kanada’da ve 2010 yılında Birleşik Krallık’ta kullanım için onaylandı. Şu anda birçok Avrupa ülkesinin yanı sıra Avustralya ve Yeni Zelanda’da da mevcuttur.
Sativex’in şu anda Amerika Birleşik Devletleri’nde kullanımı onaylanmamıştır. Ancak devam eden birçok klinik çalışma var ve ilacın yakın gelecekte FDA onayına sunulması bekleniyor.
- 1990’lar: San Diego’daki California Üniversitesi’ndeki araştırmacılar, esrarın MS için potansiyel faydalarını araştırmaya başladı.
- 1998: GW İlaç kuruldu.
- 2003: Sativex’in klinik denemeleri başladı.
- 2005: Sativex’in Kanada’da kullanımı onaylandı.
- 2010: Sativex’in İngiltere’de kullanımı onaylandı.
- 2023: Sativex’in Avustralya ve Yeni Zelanda’da kullanımı onaylandı.
Sativex, MS için umut verici yeni bir tedavi yöntemidir. Çoğu hasta tarafından iyi tolere edilir ve spastisiteyi, ağrıyı ve mesane sorunlarını azaltmada etkili olduğu gösterilmiştir. Ancak uzun vadeli güvenliğini ve etkinliğini doğrulamak için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır.
Kökenleri ve Kompozisyonu
Sativex®, Cannabis sativa bitkisinin, özellikle yaprakları ve çiçeklerinin bir ekstraktından elde edilir. Bu spreydeki ana aktif bileşenler tetrahidrokannabinol (THC) ve kannabidioldür (CBD). Bu bileşiklerin her ikisi de tıbbi özellikleriyle ünlüdür ve çeşitli rahatsızlıklar bağlamında kapsamlı bir şekilde incelenmiştir [1].
Sativex® titiz ekstraksiyon işlemlerinin bir ürünüdür. Cannabis sativa L. bitkisinin özellikle yaprak ve çiçeklerinden elde edilen konsantre bir ekstrakt içerir. Sıvı karbondioksit, birincil ekstraksiyon ortamı olarak görev yaparak temel aktif bileşenlerin tutulmasını sağlar.
Mekanizma ve Terapötik Faydalar
Bu kenevir ağız spreyinin temel tedavi edici faydaları, antispastik ve psikotropik özelliklerinden kaynaklanmaktadır. Özellikle MS hastalarında motor fonksiyonu geliştirir. Derin etkiler, THC ve kanabidiolün endokannabinoid sistem içinde bulunan CB1 ve CB2 reseptörlerine bağlanmasına atfedilebilir. Bukkal olarak uygulandığında, bu aktif bileşenler mukoza zarına hızla nüfuz ederek kan dolaşımına karışır ve etkilerini gösterir.
Terapötik Faydalar
Sativex®’in birincil tıbbi faydası antispastik ve psikotropik özelliklerinde yatmaktadır. Multipl skleroz nedeniyle orta ila şiddetli spastisiteden şikayetçi olan hastalarda semptomları hafifletmek için özel olarak tasarlanmış ikinci basamak bir ajan olarak onay almıştır. Bilmeyenler için spastisite, sertlik hissini ve istemsiz kas spazmlarını ifade eder; multipl sklerozun yaygın bir belirtisidir. Sativex®, diğer tedavilerin başarısız olabileceği veya etkisiz olduğu kanıtlanmış bu hastalar için potansiyel bir rahatlama yolu sunmaktadır [2].
Uygulama ve Emilim
Sativex®, tipik olarak yemek sırasında doğrudan ağız mukozasına uygulanan, benzersiz bir oral sprey olarak uygulanır. Bu dağıtım şekli hızlı emilim sağlar. Aktif bileşenler, THC ve CBD, ağız mukozasına hızla nüfuz ederek kısa sürede kan dolaşımına girer. Bu yöntem, potansiyel olarak diğer dağıtım yöntemlerine göre daha hızlı bir rahatlama sunarak daha doğrudan bir uygulama yolu sağlar.
Olası yan etkiler
Sativex® çok sayıda terapötik fayda sunarken, potansiyel yan etkilerin farkında olmak önemlidir. En sık bildirilen yan etkiler yorgunluk ve baş dönmesidir. Herhangi bir ilaç veya terapötik ajanda olduğu gibi, hastaların tedaviye başlamadan önce sağlık uzmanlarına danışması ve vücutlarının spreye nasıl tepki verdiğini bilmeleri çok önemlidir.
Önlemler ve Kontrendikasyonlar
Sativex® umut verici sonuçlar sunarken bazı hasta gruplarının dikkatli olması gerekir:
- Aşırı duyarlılığı olan kişiler.
- İntihar eğilimi veya düşüncesi olanlar.
- Kişisel veya ailesel şizofreni, psikoz, önemli psikiyatrik bozukluklar (depresyon hariç) veya ciddi kişilik bozuklukları öyküsü olan hastalar.
- Emziren anneler.
- Kapsamlı bir önlem listesi, beraberindeki ilaç broşüründe ayrıntılı olarak verilmektedir.
İlaç Etkileşimleri ve Yan Etkiler
THC, CYP izozimleri tarafından metabolize edildiğinden, potansiyel olarak CYP indükleyicileri ve inhibitörleri ile etkileşime girebilir. Merkezi depresan ilaçlar, diğer antispazmodik ajanlar ve alkol ile ek etkileşimler ortaya çıkabilir.
Hastalar, en sık görülenleri yorgunluk ve baş dönmesi olan potansiyel yan etkiler konusunda dikkatli olmalıdır. Diğerleri hafıza bozukluğu, oryantasyon bozukluğu, denge bozuklukları ve gastrointestinal sorunları içerir. Yan etkilerin tam olarak anlaşılması, hastaların tedavi rejimleri hakkında bilinçli kararlar vermelerini sağlayabilir.
Sonuç olarak, Sativex®’in ortaya çıkışı esrar araştırmalarında kaydedilen ilerlemelerin bir kanıtıdır. Bununla birlikte, tüm ilaçlarda olduğu gibi, hastalar ve sağlık profesyonelleri, optimal terapötik sonuçları sağlamak için ilacın faydalarını potansiyel risklere karşı tartmalıdır.
Kaynak:
- Russo, E. B. (2011). Taming THC: potential cannabis synergy and phytocannabinoid‐terpenoid entourage effects. British Journal of Pharmacology, 163(7), 1344-1364.
- Notcutt, W., Langford, R., Davies, P., Ratcliffe, S., & Potts, R. (2012). A placebo-controlled, parallel-group, randomized withdrawal study of subjects with symptoms of spasticity due to multiple sclerosis who are receiving long-term Sativex® (nabiximols). Multiple Sclerosis Journal, 18(2), 219-228.