- Ocrelizumab, relapsing-remitting multipl skleroz (RRMS) ve primer progresif multipl skleroz (PPMS) tedavisinde kullanılan monoklonal antikor grubundan seçici sitotoksik ve immünosupresif bir ajandır.
- Hücre yüzeyinde CD20 antijeni bulunan B hücrelerine seçici olarak bağlanır ve hücresel lizis yoluyla B hücresi tükenmesine ve immünosupresyona yol açar.
- İlaç intravenöz infüzyon şeklinde uygulanır.
- En yaygın olası yan etkiler infüzyonla ilişkili reaksiyonlar ve solunum yolu enfeksiyonlarıdır. Bir immünosupresan olarak, ocrelizumab bulaşıcı hastalıkların gelişimini destekleyebilir.
Ocrelizumab, 2017 yılında İsviçre ve ABD’de, 2018 yılında ise AB’de infüzyon konsantresi (Ocrevus®) olarak onaylanmıştır. OCREVUS’un mevcut liste fiyatı yıllık 68.121,64 $’dır,
İçindekiler
Kimyasal
Yapısı ve özellikleri
Ocrelizumab, 145 kDa moleküler kütleye sahip insanlaştırılmış bir monoklonal IgG1 antikorudur. Biyoteknolojik yöntemlerle üretilmektedir. Ocrelizumab, yapısal ve farmakolojik olarak ilişkili olduğu rituximab’ın (MabThera®) halefidir. Rituximab, diğer şeylerin yanı sıra romatizma tedavisi için kullanılır ve MS için pazarlama iznine sahip değildir.
Etkileri
Ocrelizumab, seçici immünosupresif ve sitotoksik özelliklere sahiptir. Antikor, yüzeyinde CD20 antijeni bulunan B hücrelerine bağlanır ve hücrenin bozulmasına yol açar. Bu da B hücrelerinin tükenmesine neden olur. B hücreleri miyelin ve sinir hücresi hasarında önemli bir rol oynar.
Pro-inflamatuar T hücrelerini aktive ederler, pro-inflamatuar sitokinler salgılarlar ve miyeline karşı otoantikor oluşumunda rol oynarlar. Ocrelizumab kök hücrelere, plazma hücrelerine veya pro-B hücrelerine bağlanmaz çünkü bunlar hücre yüzeyinde CD20 antijeni taşımazlar. Yarılanma ömrü 26 gündür.
Ocrelizumab, relapsing-remitting formda relaps sayısını ve beyindeki enflamatuar lezyonları azaltır ve primer progresif formda engelliliğin ilerlemesini geciktirir.
Endikasyonlar
- Multipl sklerozun aktif nükseden formları (RRMS)
- Primer progresif multipl skleroz (PPMS)
Ürün bilgilerine göre dozajlanır. Tıbbi ürün intravenöz infüzyon şeklinde uygulanır.
Kontrendikasyonlar
- Aşırı Duyarlılık
- Şiddetli kalp yetmezliği (NYHA evre IV)
- Şiddetli immünosupresyon, immünosupresanlarla tedavi
- Aktif enfeksiyon varlığı
- Mevcut aktif malign hastalıklar (kutanöz bazal hücreli karsinom hariç)
- Hamilelik sırasında tedavinin başlatılması
Tüm önlemler ilaç bilgi broşüründe bulunabilir.
Etkileşimler
İmmünosupresanlarla etkileşimler mümkündür.
Olumsuz etkiler
En yaygın olası yan etkiler infüzyonla ilişkili reaksiyonlar ve solunum yolu enfeksiyonlarıdır. İmmünosupresif bir ajan olarak ocrelizumab, enfeksiyon hastalıklarının gelişimini destekleyebilir.