Alman biyoteknoloji şirketi BioNTech ve Pfizer’den BNT162b2, mRNA aşıları ve Covid-19 aşılarının (Comirnaty®, dondurulmuş süspansiyon) ilk temsilcisi olarak 19 Aralık 2020’de onaylandı. Aşı, 2020 yılında 44.000’den fazla katılımcıyla büyük bir faz III çalışmasında araştırıldı. İsviçre, aşının düzenli bir onay sürecinde onaylandığı ilk ülkeydi.
Aşı, uzun süreli saklama için -60 ° C ile -80 ° C arasında dondurularak saklanır.
-15 ° C ile -25 ° C arasında (donmuş) iki haftaya kadar taşınabilir ve saklanabilir.
Çözüldükten sonra seyreltilmemiş preparat buzdolabında 2 ila 8 ° C’de 5 gün saklanabilir. Kullanmadan önce steril % 0.9 sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilmesi gerekir. İlaç bir süspansiyon şeklindedir.
BNT162b2 (tozinameran), koronavirüs hastalığı Covid-19’un önlenmesine yönelik mRNA aşıları grubundan bir aşıdır.
İlaç, virüsün başak proteinini kodlayan, modifiye mRNA’ya sahip lipit nanopartiküller içerir.
Kas içi uygulamadan sonra, protein hücre içinde mRNA’dan oluşturulur.
Virüse karşı koruyan bir bağışıklık tepkisini tetikler.
En yaygın olası yan etkiler, enjeksiyon yerinde ağrı, kızarıklık ve şişme gibi lokal reaksiyonların yanı sıra ateş, titreme, yorgunluk, baş ağrısı, kas ağrısı, eklem ağrısı ve mide bulantısıdır. Anafilaksiye kadar alerjik reaksiyonlar gözlenmiştir.
En az 21 gün (3 hafta) ara ile iki aşı gereklidir.
